Филлер REPART PLA

Имплантат для подкожного и внутрикожного введения с высоким профилем безопасности и чистоты (бактериальные эндотоксины <0,3 ЕЭ/мг поли-D, L- молочной кислоты), предназначенный для коррекции возрастных изменений кожи и восстановления естественного и дополнительного объема тканей.

Основной компонент «Repart® PLA» – поли-D, L-молочная кислота (D, L – полилактид) – биосовместимый, биодеградируемый синтетический, длительно, но полностью резорбируемый и элиминирующийся из организма полимер из группы полимеров альфа-оксикислот, введение которого в ткани человека приводит к стимуляции синтеза коллагена I и III типа.

ОСОБЕННОСТЬ ПРЕПАРАТА:

Благодаря новаторским технологическим решениям ученых-разработчиков была создана особая форма препарата в виде пористой лиофилизированной массы, что значительно сократило время приготовления готовой для применения суспензии полимолочной кислоты до 5-10 минут. Структура микросфер полилактида средней молекулярной массой 200 кДа в составе Repart® PLA имеет сферическую форму в диапазоне от 10 до 100 мкм, что позволяет подготовленной суспензированной массе беспрепятственно проходить через иглу диаметром 27G. Для повышения комфортности проведения инъекций Repart® PLA согласно инструкции по применению допустимо добавление во флакон местных анестетиков. Период биодеградации микросфер полимолочной кислоты составляет до 2 лет. Для производства Repart® PLA используется премиальная субстанция фармацевтического качества немецкой компании Evonik – мирового лидера по выпуску специализированных биоразлагаемых полимеров, одобренных FDA. 

СВОЙСТВА:

Видимые клинические результаты наступают начиная с первого месяца после выполненных инъекций Repart® PLA и сохраняются в течение от 18 до 24 месяцев и связаны со значительной стимуляцией выработки коллагена I и III типа, среди которых:

• восполнение утраченных объемов дермы и подкожной клетчатки; 
• заполнение морщин и депрессий мягких тканей; 
• заполнение естественных и приобретенных складок;
• лифтинг;
• выравнивание микрорельефа кожи;
• повышение тургора и эластичности кожи.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ:

Коррекция возрастных изменений кожи лица (мимические и статические морщины различной степени выраженности);

Коррекция рельефа кожи лица, шеи, зоны декольте;Увеличение и/или восстановление объема отдельных частей мягких тканей лица: 

• щечно-скуловая область;
• нижняя треть лица;
• височная область;

Коррекция возрастных изменений и создание дополнительного объема кожи и подкожной клетчатки тыльной поверхности рук. 

ДЛИТЕЛЬНОСТЬ КЛИНИЧЕСКОГО ЭФФЕКТА: 

18-24 месяцев.

ФОРМА ВЫПУСКА:

флакон (стекло) – 10 мл.

СОСТАВ И ХИМИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

Поли-D, L-молочная кислота - 154 мг;

Натрия карбоксиметилцеллюлоза - 46 мг;

Маннитол - 167,2 мг

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

• Повышенная чувствительность к компонентам медицинского изделия.
• Беременность. 
• Период грудного вскармливания. 
• Возраст менее 18 лет. 
• Острые воспалительные заболевания или проявления хронических кожных заболеваний в зоне предполагаемых инъекций. 
• Наличие аутоиммунных заболеваний или прохождение курса аутоиммунной терапии. 
• Наличие онкологических заболеваний или прохождение химиотерапии или лучевой терапии. 
• Геморрагический синдром, прием антикоагулянтов и препаратов, снижающих свертываемость крови. 
• Инфекционные заболевания. 
• Почечная недостаточность. 
• Врожденная или идиопатическая метгемоглобинемия. 
• Наличие иных филлеров (имплантатов), в т.ч. постоянных и на основе сшитой гиалуроновой кислоты в зонах предполагаемой коррекции. 

ОГРАНИЧЕНИЯ:

• Не вводить филлер в область губ, носа, носогубной складки, периоральной и периорбитальной области, области лба, в местах расположения кровеносных сосудов.
• Не вводить наполнитель в связки и мышцы.
• Не вводить наполнитель в кровеносные сосуды.
• Не вводить в места, содержащие другие перманентные филлеры и биодеградируемые филлеры на основе сшитой гиалуроновой кислоты.
• В участки кожи, склонные к воспалению и/или инфицированию (акне, герпетическая инфекция и пр.) 

ПРИМЕНЯТЬ С ОСТОРОЖНОСТЬЮ:

• В периаурикулярной области
• В височной области
• В области мягких тканей наружного уха 

НОМЕР РЕГИСТРАЦИОННОГО УДОСТОВЕРЕНИЯ:
РЗН 2021/15926

Объём:

10 ml

Упаковка:

1 флакон

Бренд:

REPART

Лидокаин:

Нет